永大获国家药物管理局批准
计划在马来西亚推出疫苗第三期临床试验

永大集团(YONGTAI 7066)子公司YTB Healthcare私人有限公司,在今日获得国家药物管理局(NPRA)授权批准临床试验进口许可证(CTIL)后,计划在马来西亚推出疫苗第三期临床试验。

该公司早前已经获得医药研究和伦理委员会(MREC)的批准。

这意味着YTB是在马来西亚首家进行2019冠状病毒病疫苗第三期临床试验的私人企业。完成试验后料将为马来西亚国人对接种疫苗更具信心。

同时,这也适逢该集团的策略伙伴深圳康泰生物制品股份有限公司(Shenzhen Kangtai Biological Products Co., Ltd,简称SZKT),所研发的冠病灭活疫苗(KCONVAC)获中国政府列入紧急使用授权清单。SZKT也已在中国展开KCONVAC疫苗计划。在2021年6月1日于中国启动首批疫苗接种计划,提供超过50万剂疫苗。

YTB首席执行长拿督威拉巫光伦指出:“我们很荣幸能成为马来西亚首家推出冠病疫苗第三期临床试验的私人公司。SZKT自去年来已在中国进行了第一期和第二期临床试验,成果让人可喜,并在如今被列入中国紧急使用授权名单。我们谨慎乐观地预期我们的第三期临床试验将带来令人鼓舞的结果。鼓励所有马来西亚人踊跃参与这项临床试验。”

此次第三期的疫苗临床试验计划,正值马来西亚严峻的抗疫期。政府已经警告,若国家医疗体系随着冠病确诊病例数量增加而崩溃,后果将不堪设想。我国也从6月1日开始为期14天的全国全面封锁,以应对不断攀升的确诊病例数据。

随着冠病确诊病例急剧增加,导致我国的医疗体系已经到达一个临界点,拿督威拉巫光伦点出,该集团将会在推出第三期临床试验后,申请加入马来西亚的紧急使用授权清单。

“马来西亚迫切需要加快疫苗接种计划,但疫苗的供应量却是一大挑战。随着推出第三期的临床试验,我们将会申请加入马来西亚的紧急使用授权清单。随着我们策略伙伴的疫苗已经成功获得在中国被紧急使用的批准,相信能助我们在马来西亚取得相似的批准。我们希望能加快获批被列入马来西亚的紧急使用授权清单,以缩小我国的疫苗供应缺口,因为我们的伙伴承诺每年供应1000万剂,还能再加购1000万剂疫苗。”

他补充说,若是成功获得批准,意味着这会是继辉瑞(Pfizer)丶阿斯利康(Astra Zeneca)和科兴(Sinovac)后,另一个疫苗供应选择。

目前,区域内多个国家正面临冠病确诊疫情卷土重来的挑战,包括泰国丶越南丶日本丶印度等。由于各国都急于采购疫苗,恐将影响疫苗的供应,进而推慢包括马来西亚在内各地的疫苗接种计划。

YTB期望能尽一份力,确保马来西亚能及时获得充足的疫苗,尽快达到社区免疫,帮助国人恢复过往日常生活。