永大集团成为首个获准为COVID疫苗
进行第三期临床试验私人企业

永大集团有限公司(Yong Tai Bhd)子公司YTB Healthcare私人有限公司,已获卫生部批准,在我国进行2019冠状病毒病灭活疫苗的第三期临床试验。

永大集团首席执行长拿督威拉巫光伦指出:“2019冠状病毒病近来频频增加,引起国人关注,毕竟近来爆发的感染群还涉及变种病毒。这对我们私人界来说也是至关重要的大事,为帮助国家达至群体免疫尽一份力。”

“我们对于能获得卫生部批准,在国内展开2019冠状病毒病灭活疫苗的第三期临床试验感到兴奋。有了这项批准,我们将是国内首个倡议并赞助这项临床试验的私人界企业。这对我们及全国人民来说,绝对是相当及时的宣布,毕竟在抗疫的第一线,疫苗至关重要。”

YTB Healthcare私人有限公司自去年12月,就开始与策略伙伴深圳康泰生物制品股份有限公司(Shenzhen Kangtai Biological Products Co. Ltd,简称SZKT)部署第三期临床试验事宜及产品的采购。SZKT是中国最大疫苗生产商之一。

拿督威拉巫光伦说:“我们过去4个月一直积极努力,以便能符合所有的监管及安全标准,成功获得这项批准。这包括整理及分析第一期和第二期临床试验数据与资料,呈交给卫生部。”

他补充,公司已经设下内部目标,放眼在今年第三季推出SZKT的2019冠状病毒病灭活疫苗,仍胥视马来西亚国家药物管理局是否批准用于紧急用途。

“我们放眼可在今年第三季推出这项疫苗,仍胥视马来西亚国家药物管理局是否批准用于紧急用途。目前,2019冠状病毒病的疫苗都是由政府采购,并免费发放给公众。监管单位已经批准的疫苗有辉瑞-德国生技公司疫苗丶中国科兴疫苗及英国的阿斯利康。”

拿督威拉巫光伦披露:“至今,在全国人口中只有约2.4%已接种一剂疫苗。抗疫仍然还有很长的路要走,而我们相信,有私人企业参与能帮助国家加速实现群体免疫目标。”

永大集团现在将专注于2019冠状病毒病灭活疫苗的第三期临床试验,这项临床试验将在国内展开,涉及3,000名受试者。

他说:“我们很高兴能与策略伙伴SZKT合作,后者在疫苗生产拥有丰富的经验。SZKT是中国四大生物制药公司,同时也与其他疫苗生产商如美国生物制药龙头默克公司(Merck)丶法国制药企业赛诺菲巴斯德(Sanofi Pasteur)丶全球领先的转化研究和疫苗生产公司Intravacc,及阿斯利康合作。”

“通过这次策略合作,我们希望能帮助国家,加速达到群体免疫的目标,并潜在引进SZKT在我国设立生产中心。这也能帮助马来西亚吸引庞大投资,同时带动技术转移给本地员工,及在生物制药领域创造更多就业机会。”

在与SZKT的合作协议下,YTB Healthcare私人有限公司将在马来西亚疫苗采购计划下,享有5年的独家分销权,即每年采购的疫苗不少于1000万剂,同时可选择加购1000万剂疫苗。若还有未售疫苗,一旦能取得其他东盟国家级印度次大陆国家(Indian Subcontinent countries)许可,则可在有关国家出售。

在本地及出口市场支撑下,一旦永大集团取得有条件市场许可(Conditional Marketing Authorisation),则分销疫苗业务将能开始贡献公司业务。

拿督威拉巫光伦说:“我们乐观看待疫苗研发与分销业务潜在贡献公司收益。不过,我们的首要目标仍是帮助国家尽快达至群体免疫,逐步回归日常生活,这样整体经济也得以复苏。”