马星集团获美国FDA批准 可在美销售丁腈手套

尽管手套平均售价下滑,已经建厂投产的马星集团(MAHSING 8583)按计划前进,旗下医疗保健业务Mah Sing Healthcare私人有限公司宣布,已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,在美国销售丁腈手套。

马星集团发表文告说,已于12月4日获得FDA的510(K)许可,并相信全球对手套需求将持续增长,直到2023年。

“有了501(K) 许可丶加拿大卫生部最近颁发的医疗器械许可证,以及有待完成的欧盟医疗器械监管证书,Mah Sing Healthcare将可出口医用手套至更多市场,包括美国丶加拿大和欧洲等主要市场。”

「这些新型高速手套浸渍机每条生产线每小时可生产3万8000只手套,最大年生产能力可达36亿8000万只手套。」

“由于需求的结构性增长丶对再感染的担忧丶医疗保健和非医疗保健领域提高健康意识以及卫生合规要求,预计手套需求将保持稳定。”